Какие аппараты затронуты
NiSV действует для коммерческого немедицинского применения на людях. Сюда входят лазеры и источники интенсивного света (IPL), высокочастотные и RF-аппараты, электрическая стимуляция мышц и нервов, магнитная стимуляция и ультразвук. На медицинские процедуры постановление не распространяется.
Обязанность уведомления
Тот, кто коммерчески использует такой аппарат, должен сообщить о нём в компетентное ведомство не позднее чем за две недели до начала работы. Вместе с уведомлением подтверждается Fachkunde. В зависимости от федеральной земли это обычно надзор за торговлей или ведомство по охране труда.
Fachkunde: с 2026 года по сертификату
Специалистам нужна Fachkunde по приложению 3 NiSV, отдельно для каждой технологии. С начала 2026 года она, как правило, подтверждается сертификатом аккредитованного органа по оценке соответствия после сдачи экзамена. Переходное правило с простыми справками об обучении истекло в конце 2025 года. Обновление нужно каждые пять лет.
Только для врачей
Некоторые процедуры могут проводить только лицензированные врачи с соответствующей подготовкой. Это удаление татуировок и перманентного макияжа, коррекция сосудистых и пигментных изменений, абляционные лазерные процедуры и процедуры, нарушающие эпидермис. Сюда же относятся оптические методы и RF для уменьшения жира, а также ультразвук для целенаправленной термической коагуляции или уменьшения жира, то есть и HIFU.
Чек-лист перед покупкой
- Подпадает ли аппарат под NiSV и под какую технологию?
- Свободна ли планируемая процедура или только для врачей?
- Есть ли у команды действующий сертификат Fachkunde?
- Запланировано ли уведомление за две недели до старта?
- Организованы ли защитные очки и инструктаж?
Частые вопросы
Может ли косметолог удалять волосы лазером?
Да. Удаление волос лазером или IPL не требует врача. Но нужен сертификат Fachkunde и уведомление ведомства.
Где получить Fachkunde по NiSV?
У учебных центров, которые обучают по приложению 3 NiSV. Экзамен и сертификат проводит аккредитованный орган по оценке соответствия.
Распространяется ли NiSV на криолиполиз?
Холодовые методы прямо не упомянуты в NiSV. При сомнениях уточните классификацию вашего аппарата в компетентном ведомстве.
Источники
- Bundesumweltministerium: Grundsätzliche Fragen zur NiSV
- NiSV, Verordnungstext (gesetze-im-internet.de)
- Gewerbeaufsicht Bayern: Merkblatt NiSV
Статья носит ознакомительный характер и не заменяет юридическую консультацию. Действует актуальный текст постановления. При сомнениях обратитесь в компетентное ведомство.